ANALİZ 01 / DEMİR ÇELİK & METALLERTEKNİK & STRATEJİK ANALİZ
Çelik Çubuk İhracatında EN ve ASTM Standartları Neden Kritik?
Karbon, alaşımlı, paslanmaz ve sementasyon çelik çubuk ticaretinde küresel alıcıların en hassas olduğu konuların başında uluslararası standart uyumu gelmektedir. Üreticilerin sahip olduğu yerel normlar ile hedef pazardaki EN veya ASTM standartları arasındaki uyumsuzluk, sevkiyatların gümrükte kalmasına yol açabilir.
GENCO olarak inç ve milimetre hassas tolerans dönüşümlerini laboratuvar seviyesinde koordine ediyor; ısıl işlem, çekme mukavemeti ve yüzey kalitesi gibi kritik metalurjik özellikleri teknik dosyayla alıcıya sunarak güven tesis ediyoruz.
ANALİZ 02 / MEDİKAL & SAĞLIKTEDARİK ZİNCİRİ & DENETİM
Cerrahi Sarf Malzemeleri Tedariğinde Yerinde Denetimin Önemi
Medikal ve cerrahi sarf malzemeleri ticaretinde hata payı sıfırdır. Standart bobin ürünler yerine belirli uzunluklarda boyutlandırılmış ve uçları sertleştirilmiş cerrahi iplikler gibi kritik ürünlerde üreticinin kapasitesi hayati önem taşır.
GENCO, alıcı adına yerel üretim tesislerini bizzat yerinde denetler; sterilizasyon koşullarından hammadde izlenebilirliğine kadar tüm aşamaları sahada yöneterek operasyonel riskleri ortadan kaldırır.
ANALİZ 03 / YATÇILIK & MARINEREGÜLASYON & UYUM
Denizcilik Ekipmanında CE ve Tescil Uyumunun Doğru Okunması
Denizcilik ekipmanı ticaretinde en sık yaşanan hata, CE işaretini bir kalite veya menşe işareti sanmaktır. CE yalnızca ilgili yönetmeliğe uyum beyanıdır; tek başına ürünün üretim kalitesini göstermez. Can kurtarma ve emniyet ekipmanlarında ise ek olarak tip onayı ve gemi adına tescil süreçleri devreye girer.
GENCO olarak sevkiyat öncesi bu belge setini tek tek kontrol ediyoruz: uygunluk beyanı, teknik dosya, tip onayı numarası ve tescil uyumu. Eksik olan tek bir belge, gümrükte ciddi gecikme ve depoda mal tutulması anlamına geliyor.
ANALİZ 04 / TOHUMCULUKİZİN & BELGELENDİRME
Tohum İthalatında İzin Zinciri: Analiz Sertifikasından Bitki Sağlığı Belgesine
Tohum, ithalatı en çok belgeye bağlı ürün gruplarından biridir. Doğru bir operasyon yalnızca tek bir izinle değil, birbirini izleyen bir zincirle ilerler: ithalat izni, laboratuvar analiz raporları, bitki sağlığı belgesi ve hedef ülkede çeşit tescili. Analiz sonuçları temizlenmiş tohumlarda olduğu gibi işlenmiş tohumlarda da geçerlidir ve belge üzerinde bu ayrım açıkça yazılır.
GENCO olarak belge takibini operasyon başında planlıyor, her aşamanın sorumlusunu ve terminini netleştiriyoruz. Bir sonraki adımın önünü açmayan evrakı sevkiyat öncesi tamamlamak, gümrükte demirbaş beklemekten tek seçenektir.
ANALİZ 05 / AMBALAJÜRETİM & ÖNCESİ KONTROL
Baskı Öncesi Kontrol: Rengi ve Ölçüyü Baskıda Kaybetmemek
Ambalajda en pahalı hata, tasarımın onaylanmış olup baskıda hatalı çıkmasıdır. Sebebi çoğu zaman çizgi veya metin detaylarının baskı çözünürlüğünün altında kalması, taşma payının (bleed) eksik tanımlanması ve ince detayların renkler arasında birbirine girmesidir. Ekran rengi ile basılı rengin aynı olmadığı unutulduğunda ise onay müşteride geçerken üretimde şaşar.
GENCO olarak tasarım dosyasını makineye verilmeden önce kontrol ediyoruz: çözünürlük, taşma, renk profili, dieline toleransı ve prova çıktısı. Bu kontrol basamağı, baskı sonrası düzeltme maliyetinin çok altında bir sigortadır.
ANALİZ 06 / FEMTECH & SAĞLIKPAZAR GİRİŞİ & REGÜLASYON
Kadın Sağlığı Ürünlerinde Avrupa'ya Giriş: MDR Kapsamı ve Teknik Dosya
Kadın sağlığı alanındaki ürünlerin Avrupa'ya girişi, tıbbi cihaz olup olmamalarına göre tamamen farklı iki yol izler. Tıbbi cihaz kapsamındaki ürünlerde sınıflandırma doğru yapılmazsa ruhsat ve belgeler baştan hatalı kurulur. Cihaz olmayan ürünlerde ise asgari teknik dosya, izlenebilirlik ve pazarlama iddialarının sınırları devreye girer.
GENCO olarak sınıflandırmayı ürünün klinik işlevi ve kullanım amacı üzerinden birlikte değerlendiriyor, ardından gerekli uygunluk değerlendirmesini, teknik dosyayı ve etiket ile kullanım talimatı setini tek akışta hazırlıyoruz. Böylece ürün, hedef pazarda hangi kanalda satılacaksa o kanalın gerektirdiği belgelerle birlikte gitmiş oluyor.